医院药品质量安全责任书

　　施工管理人员安全生产责任书

　　一、安全生产、文明施工责任目标

　　五杜绝：杜绝重大伤亡事故，杜绝死亡事故，杜绝重大机械事故，杜绝重大交通事故，杜绝重大火灾事故。

　　一控制：年负伤率真控制在10‰以下。

　　三消灭：消灭违章指挥，消灭违章作业，消灭惯性事故。

　　一创建：创建安全文明标准工地。

　　二、安全生产责任

　　1、认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，切实落实安全生产各项规章制度和措施，协助项目经理抓好安全生产工作。

　　2、要积极参加安全生产工作会议，并对安全工作提出合理化建议，协助项目经理组织好安全生产活动和安全检查。

　　3、管理人员在值班期间要及时上岗，不脱岗，并对自己当班时发现的问题做好记录，及时上报，并提出解决 问题的办法妥善解决问题。

　　4、管理人员在工作中要做到认真负责，大胆管理，带头并督促使用好个人防护用品，不违章指挥，随时纠正违章作业。

　　5、协助项目经理做好安全生产的宣传、教育和管理工作，及时总结推广安全管理的先进经验和具体措施，确保安全工作的顺利进行。

　　6、对上级有关部门提出的隐患和不安全因素应及时督促有关人员楼司整改。

　　7、对冒险蛮干和违章作业者应及时制止和教育

医院药品质量安全责任书

　　为保证工程质量，依据《中华人民共和国建筑法》与《建设工程质量管理条例》要求，施工单位应当建立质量责任制。现将本项目部(项目经理)质量责任明确如下：

　　1. 本工程项目经理为：___________、技术负责人为：___________、施工管理负责人为：__________。

　　2. 项目部必须严格按照工程设计图纸和施工技术标准施工，不得擅自修改设计、不得偷工减料。在施工时发现设计文件和图纸有差错的，应当及时提出意见和建议。

　　3. 项目部必须按照工程设计要求，施工技术标准和合同的约定，对建筑材料、建筑配件、设备和商品进行检验，检验应当有书面记录和专人签字，未经检验或检验不合格的，不得使用。

　　4. 必须严格工序管理，做好隐蔽工程的质量检查和记录。

　　5. 对涉及结构安全的试块、试件以及有关材料应当在建设单位或者工程监理单位监督下现场取样，并送具有相应资质的质量检测单位进行检测。

　　6. 建立、建全教育培训制度，加强对职工的教育培训，未经教育或者考核不合格的人员，不得上岗作业。

　　7. 工程竣工后，其工程质量必须满足合同要求，在保修范围和保修期内发生质量问题的，项目部应当代表公司履行保修义务，并对造成的损失承担赔偿责任。

　　公 司： 项 目 部：

　　总经理： 项目经理：

　　年月日 年月日

医院药品质量安全责任书

　　为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

　　一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

　　二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

　　三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

　　四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。

　　五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

　　六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

　　七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

　　八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

　　九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

　　十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。

　　责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)

　　法定代表人:(签字) 负责人:(签字)

　　年 月 日 年 月 日